新加坡Safeway验厂审核常见不符合项 GMP认证辅导咨询

Safeway验厂审核过程中，常见的不符合项主要集中在以下几个方面：

1. 文件资料问题：

2. 工厂未能提供完整、真实、符合标准的文件和记录。

3. 文件如质量手册、程序文件、检验记录等存在缺失或不符合要求的情况。

4. 员工权益问题：

5. 工资福利不符合法律法规要求。

6. 工作时间过长，超出法定工时限制。

7. 工作环境恶劣，影响员工健康。

8. 生产环境与质量问题：

9. 生产现场存在安全隐患，如设备未定期维护保养、物料堆放杂乱等。

10. 生产流程不顺畅，影响生产效率和产品质量。

11. 产品质量不符合Safeway的标准和要求。

12. 管理体系问题：

13. 工厂的管理体系不完善或未得到有效运行。

14. 如质量管理体系、环境管理体系等存在缺陷或执行不力的情况。

15. 社会责任与合规性问题：

16. 环保方面存在不足，如废物处理不当、能源消耗过高、排放控制不达标等。

17. 工厂未能遵守相关的法律法规和道德规范。

GMP（Good Manufacturing Practices）认证是制药、食品等行业的重要质量认证，涉及生产、质量控制等多个方面。针对GMP认证的辅导咨询，主要包括以下内容：

1. 了解GMP标准和要求：

2. 辅导机构会帮助企业深入了解GMP的标准和要求，包括硬件设施、人员培训、文件管理、生产过程控制等。

3. 硬件整改与设备选型：

4. 根据GMP的要求，辅导机构会帮助企业进行硬件整改，如生产车间的布局调整、设备选型与升级等。

5. 确保生产设施、设备和环境符合GMP标准。

6. 软件管理系统建立：

7. 辅导机构会协助企业建立符合GMP要求的软件管理系统，包括质量管理体系文件、操作规程、检验记录等。

8. 确保文件管理的规范性、真实性和可追溯性。

9. 人员培训与考核：

10. 辅导机构会为企业提供GMP培训，包括GMP理念、操作规程、质量控制等方面的培训。

11. 对企业员工进行考核，确保他们具备执行GMP标准的能力。

12. 模拟检查与迎检准备：

13. 辅导机构会帮助企业进行模拟检查，模拟GMP认证审核的过程，发现潜在问题并进行整改。

14. 提供迎检准备指导，确保企业在正式审核时能够顺利通过。

15. 持续改进与合规性监督：

16. 辅导机构会帮助企业建立持续改进机制，定期对生产和管理过程进行审查和改进。

17. 监督企业的合规性，确保企业始终符合GMP标准的要求。