柬埔寨Safeway验厂实施方法及注意事项 GMP认证审核条件
| 更新时间 2024-11-22 17:20:39 价格 800元 / 件 联系电话 0755-28284231 联系手机 18919830168 联系人 程程 立即询价 |
注册与提交信息:
供应商需要在Safeway的供应商数据库中注册,并提交工厂的基本信息,包括工厂名称、地址、联系方式、经营范围等。
了解验厂标准和要求:
供应商需详细了解Safeway的验厂标准和要求,涵盖质量标准、生产环境要求、员工权益保障、社会责任等方面。
审核流程:
首次会议:审核开始时,审核员会召开首次会议,向工厂管理者代表及各部门负责人介绍审核的目的、范围以及保密限定事项。
管理层访谈:审核员可能与工厂管理层进行访谈,核实工厂基本信息、了解基本管理状况以及审核中的注意事项。
现场检查:审核员会根据分工进行现场检查,范围包括生产车间、仓库、宿舍、厕所、门卫及医务室等,主要关注工厂是否存在童工、强迫劳动、安全、消防及环保状况,以及工厂生产运作情况。
文件资料审核:审核员会详细检查工厂的文件资料,包括质量手册、程序文件、检验规范、作业指导、测试规范、质量相关规定、技术文档、组织架构、风险评估、应急计划等,以及各类记录如供方评定记录、采购计划、进料检验记录、过程检验记录、成品检验记录、出货检验记录、返工返修记录、测试报告、设备清单、维护保养计划及记录、培训计划、客户满意度调查等。
问题汇总与确认:审核员会对整个审核过程中发现的问题进行汇总和确认,并与检查表进行核对。
末次会议与审核结束:在验厂结束时,审核员会与工厂管理者代表召开末次会议,总结审核结果并给出改进意见。
法律合规性:工厂必须遵守所有适用的当地和国际法律法规,包括但不限于劳动法规、环保法规、产品安全法规等。
员工权益:工厂应保障员工的合法权益,包括合理的工时、工资、福利以及工伤保险等。严禁使用童工和强迫劳动,不得存在心理、性、语言或身体等方面的虐待、骚扰、欺凌或恐吓行为。
工作环境与安全:工厂应提供安全、健康的工作环境,确保员工的安全和健康。生产设施、安全设备和消防设施必须符合标准,且必须得到妥善维护和定期检查。紧急出口不得被阻挡或被上锁。
产品质量:工厂应确保产品质量符合Safeway的标准和要求,这涉及原材料采购、生产过程控制、成品检验等多个环节。
环保要求:工厂应妥善处理废物,减少对环境的影响。同时,应采取措施减少能源消耗和排放,提高资源利用效率。
管理体系:工厂需要建立完善的管理体系,包括质量控制、生产管理、员工培训等,以确保产品的稳定生产和质量的持续改进。
法规遵从:申请GMP认证的组织需要符合国家和地区的相关法规和法律要求,制定并实施符合当地法规的质量管理体系。
质量管理体系:组织需要建立和维护一个完整的质量管理体系,确保产品的质量和安全性。这包括质量政策、程序和实施的控制措施。
生产设施和设备:组织需要拥有适当的生产设施和设备,确保产品在符合质量标准的环境中生产。
人员培训:组织的员工需要接受适当的培训,以确保他们理解并能够执行相关的GMP标准和程序。
文件记录:组织需要建立并保持适当的文件记录,包括质量手册、程序文件、记录和报告等,以便监管机构进行审核。
原材料和产品控制:组织需要建立对原材料和终产品的有效控制措施,以确保符合质量标准。
验证:组织需要进行设备验证、过程验证和系统验证等活动,以确保生产过程的稳定性和一致性。
持续改进:组织需要建立一个持续改进的体系,定期审查和更新质量管理体系,以适应变化的环境和要求。
,无论是Safeway验厂还是GMP认证,都强调了对工厂的全面评估和管理体系的完善性。工厂需要在日常运营中注重合规性、质量管理和员工权益等方面的建设,以确保能够顺利通过审核并获得相关认证。