Better work验厂审核规则 保定.廊坊GMP认证审核评判标准

1. 初步联系与提交申请：企业需要通过Better Work的guanfangwangzhan或联系当地的Better Work办公室进行初步接触，表达合作意愿并了解验厂的基本要求和流程。然后，向Better Work提交正式的验厂申请，申请中需包含企业的基本信息、生产规模、劳动条件等相关资料。

2. 资料审核与初步评估：Better Work团队会对企业提交的申请资料进行审核，确认工厂的基本情况，如注册状态、生产规模、劳动条件等是否符合验厂的基本要求。在资料审核通过后，Better Work可能会与工厂进行沟通，了解工厂的具体情况和改进意愿，以评估工厂是否适合进行验厂。

3. 签订合作协议：如果评估通过，企业将与Better Work签订合作协议，明确双方的责任和承诺。协议中可能包括Better Work的标准和要求，以及工厂的改进目标和时间表。

4. 文件准备与现场准备：企业需要准备验厂所需的文件和资料，如劳动合同、工资单、工时记录、培训记录、环境管理报告等，以证明工厂在劳动法规遵守、员工权益保护、环境管理等方面符合标准。同时，企业需要确保工作场所的安全和卫生状况良好，设施设备运行正常，员工的工作环境和工作条件符合标准。

5. 现场审核：Better Work会派遣审核团队到工厂进行现场审核。审核内容通常包括工作时间、薪资、工伤防护、劳工权益、健康与安全、环境管理等多个方面。审核团队会对工厂进行全面检查，确保工厂在各个方面都符合Better Work的标准。

6. 审核报告与整改措施：审核完成后，Better Work会出具审核报告，总结工厂的表现，并提出改进建议。工厂需要根据审核报告中的建议进行相应的整改，并在规定的时间内提交整改报告。

7. 持续监督与复审：在通过验厂评估后，工厂需要持续跟进改进情况，并接受Better Work的定期监督和审核，以确保持续符合标准要求。工厂可以定期邀请Better Work进行复审，以评估工厂的改进成果和持续符合性。

审核的具体内容包括但不限于：

1. 工人权益：包括工人是否享有合法的权益，如签订劳动合同、获得公正的工资和福利、享有合理的工时和休息时间等。

2. 工资与工时：检查工资是否按时支付，是否达到低工资标准，工时是否符合法律规定，是否存在超时加班等问题。

3. 福利与待遇：评估工厂提供的福利和待遇，如社会保险、医疗保健等是否完善。

4. 安全管理与健康保护：检查工厂的安全管理和健康保护措施是否到位，确保工人在安全和卫生的环境中工作。

5. 工伤防护：评估工厂的工伤防护政策和实践，以减少工伤风险。

6. 工作场所设施：检查工作场所的设施和设备是否符合相关标准，确保工人的工作条件良好。

7. 管理体系与流程：评估企业的管理体系、流程和制度是否健全，以及是否符合国际劳工标准和当地法律法规的要求。

8. 文件与记录：审查工厂的文件和记录，如培训记录、安全记录等，以确保其完整性和准确性。

9. 环境保护：评估工厂在资源使用和环境保护方面的政策和实践，确保其符合可持续性要求。

10. 社区关系：评估工厂与当地社区的关系，确保其积极参与社区发展并履行社会责任。

1. 厂房与设施：

2. 厂房布局应合理，易于清洁，避免视线盲区和难以清洁的区域。

3. 设施和设备应易于清洁，有预防污染的措施。

4. 应有防止昆虫和老鼠进入的设施。

5. 卫生管理：

6. 应有合适的卫生设施和个人清洁程序，确保工作人员不会将有害物质带入厂房。

7. 工作人员应定期进行健康检查，并佩戴个人防护设备。

8. 应有卫生管理制度和程序，并记录执行情况。

9. 文件系统：

10. 应有文件系统，包括工艺规程、操作规程、清洁规程等，确保所有活动都按照规定进行。

11. 文件应易于识别、理解，并定期审查和更新。

12. 应有记录保存期限的规定，并严格执行。

13. 设备管理：

14. 应使用符合规定要求的设备和工具。

15. 应定期对设备和工具进行维护和清洁。

16. 应有设备故障和清洁失败的应急预案。

17. 生产管理：

18. 应保证生产过程符合规定要求，并记录生产过程和结果。

19. 应有防止混淆和交叉污染的措施。

20. 质量管理：

21. 应有完善的质量管理体系，包括质量控制、等。

22. 应定期对产品质量进行检测和评估。

23. 应有不合格品处理程序和纠正预防措施。

24. 验证与审计：

25. 应对关键生产过程和设备进行验证。

26. 应定期进行内部审计和检查。

27. 应有审计跟踪和偏差处理机制。

28. 药品标识与存储：

29. 药品应有明确的标识和标签。

30. 应按照规定的条件进行存储和运输。

31. 投诉与召回：

32. 应建立投诉处理机制，及时回应和处理客户投诉。

33. 如有必要，应启动产品召回程序。