Better work 验厂审核通过流程 唐山.衡水GMP认证必备条件

Better Work验厂审核是一个严格且全面的过程，旨在确保工厂在多个方面达到国际劳工标准和当地法律法规的要求。其审核通过流程通常包括以下几个阶段：

1. 初步联系与提交申请：

2. 企业通过Better Work的guanfangwangzhan或联系当地的Better Work办公室进行初步接触，表达合作意愿并了解验厂的基本要求和流程。

3. 向Better Work提交正式的验厂申请，申请中需包含企业的基本信息、生产规模、劳动条件等相关资料。

4. 资料审核与初步评估：

5. Better Work团队会对企业提交的申请资料进行审核，确认工厂的基本情况，如注册状态、生产规模、劳动条件等是否符合验厂的基本要求。

6. 在资料审核通过后，Better Work可能会与工厂进行沟通，了解工厂的具体情况和改进意愿，以评估工厂是否适合进行验厂。

7. 签订合作协议：

8. 如果评估通过，企业将与Better Work签订合作协议，明确双方的责任和承诺。

9. 协议中可能包括Better Work的标准和要求，以及工厂的改进目标和时间表。

10. 文件准备与现场准备：

11. 企业需要准备验厂所需的文件和资料，如劳动合同、工资单、工时记录、培训记录、环境管理报告等。

12. 同时，企业需要确保工作场所的安全和卫生状况良好，设施设备运行正常，员工的工作环境和工作条件符合标准。

13. 现场审核：

14. Better Work会派遣审核团队到工厂进行现场审核。

15. 审核内容通常包括工作时间、薪资、工伤防护、劳工权益、健康与安全、环境管理等多个方面。

16. 审核团队会对工厂进行全面检查，确保工厂在各个方面都符合Better Work的标准。

17. 审核报告与整改措施：

18. 审核完成后，Better Work会出具审核报告，总结工厂的表现，并提出改进建议。

19. 工厂需要根据审核报告中的建议进行相应的整改，并在规定的时间内提交整改报告。

20. 持续监督与复审：

21. 在通过验厂评估后，工厂需要持续跟进改进情况，并接受Better Work的定期监督和审核。

22. 工厂可以定期邀请Better Work进行复审，以评估工厂的改进成果和持续符合性。

GMP（Good Manufacturing Practices）认证是制药、食品等行业中用于确保产品安全、有效和符合法规要求的一套强制性标准。其必备条件通常包括以下几个方面：

1. 企业注册与法人资格：

2. 企业应取得行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）。

3. 行政许可：

4. 取得相关法规规定的行政许可文件，如药品生产企业需取得《药品生产许可证》，其生产范围需包含申请认证范围内；乳制品生产企业则需符合乳制品生产相关的行政许可要求。

5. 厂房与设施：

6. 具有与其药品或食品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，且GMP厂房需验收合格。

7. 人员资质：

8. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。

9. 有能对所生产药品或食品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

10. 生产与质量管理文件：

11. 企业应建立和实施完善的生产与质量管理体系，包括生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件。

12. 产品标准：

13. 产品标准需符合《中华人民共和国标准化法》规定。

14. 企业应提供产品执行标准目录。若产品执行企业标准，则需提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本。

15. 质量控制：

16. 企业应具有能对所生产药品或食品进行质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，确保产品质量符合法规要求。

17. 生产工艺：

18. 产品生产工艺需定型并持续稳定生产，确保产品质量的稳定性和一致性。

19. 可追溯性：

20. 建立产品可追溯性体系，确保在必要时能够追溯产品的生产、加工、检验等全过程。

21. 遵守法律法规：

22. 企业应承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明。