深圳.东莞PVH验厂操作步骤 GMP认证突击审核该如何准备

申请与资料提交：

供应商工厂需要向PVH提交验厂的申请，包括公司的注册信息、营业执照、工厂地理位置、生产流程说明、员工花名册等相关资料。

预审核：

PVH的验厂审核团队会根据供应商提交的资料进行初步评估，涵盖工厂管理体系、劳工权益、环境责任等方面，以确定工厂是否具备基本的要求和条件。

安排验厂：

如果预审核通过，PVH会与供应商工厂商定验厂的具体时间和地点，并提供详细的验厂计划，包括审核的范围、重点和流程等。

现场审核：

PVH的验厂审核团队会前往供应商工厂进行现场审核，检查内容涵盖工厂生产设备、劳工条件、环境管理等多个方面。审核团队还会与工厂相关人员进行访谈，了解工厂的管理体系、员工权益保障等情况。

审核报告与反馈：

审核结束后，PVH会根据验厂结果编写评估报告，对工厂的合规情况进行评估和总结。PVH会与工厂相关人员进行沟通，提供评估报告，并针对存在的问题提出改进要求和建议。

整改与再审核：

工厂需要根据评估报告中提出的改进要求进行整改，并提供相关的整改证明。PVH会对工厂进行再评估，以确认整改措施是否得以有效实施。

决策与认证：

PVH基于现场评估和整改情况作出决策，决定是否认证该供应商工厂。如果认证通过，供应商工厂将获得PVH的认证资格，从而有机会与PVH建立长期稳定的合作关系。

文件资料准备：

确保所有与GMP认证相关的文件和资料齐全、有效，包括质量手册、标准操作程序（SOP）、质量记录、人员培训记录等。这些文件应清晰地展示企业的质量管理体系和运行状况。

生产现场布置：

确保生产场地和设施的布置符合GMP要求，包括清洁、整齐、有序，以及合格设备和器材的正常运行。

设备校验与维护：

确保生产设备经过校验，并按时进行维护和保养，以保证设备的正常运行和产品质量的稳定性。

员工培训：

确保所有参与生产的员工都接受了必要的培训，并持有相应的资格证明，能够熟练操作和掌握相关工作程序。

物料管理：

确保物料（含化验室菌种、车间物料）账、卡、物相符，并有清晰的标签和记录。

质量控制：

对原材料和包装材料进行严格的质量控制，确保它们符合质量要求，并进行适当的检验和核验。

环境控制：

注意洁净区（室）的温湿度、压差必须控制在合格范围内，生产现场不得有积水，发现必须及时清除。

指定回答人员：

各部门车间应指定有能力、自信、可靠、有知识的人员负责回答问题，以防在审核过程中出现问题。

提前集中与陪同：

在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前集中并就位。由公司指定人员负责会议安排和迎接检查员，并保持陪同人员少。

及时反馈：

GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部。