PVH验厂审核文件清单 汕头.韶关GMP认证常见不符合项

深入了解验厂标准：

供应商应详细了解PVH公司的验厂标准和要求，包括社会责任、劳工权利、环境可持续性等方面的具体要求。

准备必要文件：

准备好营业执照、税务登记证等基础资料，确保公司的合法性和税务合规性。

提供员工劳动合同、工资单和福利待遇记录，以证明员工权益得到保障。

提交工厂平面图、安全卫生设施图和相关操作规程，用于评估工厂的安全卫生条件。

展示环保措施和实施情况的相关文件和资料，包括废水、废气和废物处理记录。

自查与整改：

对工厂进行全面的自查，确保各项要求得到落实。

对发现的问题进行及时整改，确保工厂符合PVH的验厂标准。

建立管理体系：

建立和完善质量管理体系、环境管理体系和安全管理体系。

确保各项制度和流程得到有效执行，包括供应链管理、品质控制和数据保护等。

员工培训：

向工厂员工提供培训，使其了解并理解PVH的社会责任要求，包括劳工权利、工作条件、环境保护等方面。

积极配合验厂：

积极配合PVH公司的验厂工作，提供所需的信息和资料。

主动解决验厂过程中发现的问题，并展示积极的整改态度。

持续改进：

建立一个持续改进的体系，确保工厂不仅符合PVH的标准，而且能够不断提高其社会责任水平。

定期进行内部和外部审核，及时发现并纠正问题。

企业注册与法人资格：

企业应取得行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）。

行政许可：

取得相关法规规定的行政许可文件，如药品生产企业需取得《药品生产许可证》，其生产范围需包含申请认证范围内；乳制品生产企业则需符合乳制品生产相关的行政许可要求。

厂房与设施：

具有与其药品或食品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，且GMP厂房需验收合格。

人员资质：

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。

有能对所生产药品或食品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

生产与质量管理文件：

企业应建立和实施完善的生产与质量管理体系，包括生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件，如组织机构图、职责说明、技术人员清单、厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品工艺流程图及工艺说明等。

产品标准：

产品标准需符合《中华人民共和国标准化法》规定。

企业应提供产品执行标准目录，若产品执行企业标准，则需提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本。

质量控制：

企业应具有能对所生产药品或食品进行质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，确保产品质量符合法规要求。

生产工艺：

产品生产工艺需定型并持续稳定生产，确保产品质量的稳定性和一致性。

可追溯性：

建立产品可追溯性体系，确保在必要时能够追溯产品的生产、加工、检验等全过程。

遵守法律法规：

企业应承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明。