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新加坡Safeway验厂审核范围有哪些 GMP认证注意事项

Safeway验厂审核范围

Safeway验厂审核范围广泛,涵盖多个方面以确保供应商工厂符合其严格的质量和劳工标准。以下是一些主要的审核范围:

生产现场:

审核员会检查生产车间的整体布局、设备状况及运行效率。

关注生产流程是否顺畅,设备是否定期维护保养,以及是否存在安全隐患。

仓库管理:

审查原料仓库和成品仓库的物料存放情况。

包括物料的标识、分类、储存条件及进出库记录等,以确保物料管理的规范性和可追溯性。

员工工作区域:

检查员工的工作环境,如工作台的整洁度、照明条件、通风设施以及安全防护措施等。

确保员工能够在安全、舒适的环境中工作。

特殊区域:

对于化学品仓库、测试室等特殊区域,审核员会给予特别关注。

检查其是否符合安全和环境要求,如是否配备有必要的防护设施、是否定期进行安全检查和演习等。

环保与安全设施:

审查工厂的环保设施(如废水处理系统、废气排放系统等)和安全设施(如消防设备、应急照明、疏散通道等)。

确保工厂在环保和安全方面符合相关法规和标准。

员工生活区域:

部分验厂还会包括对员工宿舍、食堂等生活区域的检查。

以评估员工的生活条件和福利待遇。

文件资料:

审核员会检查一系列的文件资料,包括质量手册、程序文件、检验记录等。

确保文件的真实性、完整性和符合性。

劳工权益:

审查工厂的劳工管理制度,如招聘、录用、劳动合同、劳动薪酬、工时、工伤保险、福利制度等。

确保员工的权益得到保障。

供应链管理:

评估工厂的供应链管理体系,包括供应商评估、采购管理、原材料管理以及物料追溯等。

以确保产品的质量和安全。

GMP认证注意事项

在申请GMP认证时,企业需要注意以下几个方面:

准备充分:

企业应提前了解GMP认证的标准和要求,确保自身条件符合认证标准。

准备相关的文件和记录,如质量手册、操作规程、检验记录等。

现场整洁:

生产现场应保持整洁有序,设备应定期维护保养。

避免存放与生产无关的物品,确保生产环境的清洁和卫生。

员工培训:

员工应接受GMP相关的培训,了解GMP的基本要求和操作流程。

确保员工能够按照GMP的要求进行生产操作。

质量控制:

企业应建立完善的质量控制体系,包括原料检验、过程控制、成品检验等环节。

确保产品质量符合相关标准和客户要求。

文件管理:

企业应建立完善的文件管理体系,确保文件的真实性、完整性和可追溯性。

文件应易于查找和使用,并符合GMP的要求。

持续改进:

企业应建立持续改进的机制,定期对生产过程和质量管理体系进行评估和改进。

及时发现和解决潜在的问题,确保GMP认证的有效性和持续改进。



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