目标：

减少全球森林砍伐和退化，以应对气候变化和生物多样性丧失的挑战。

促进可持续土地利用，推动生产者和供应商采取更加可持续的生产方式。

商品范围：

法案主要适用于多种林产品和农产品，包括但不限于牛肉、可可、咖啡、棕榈油、橡胶、大豆和木材等。这些产品均与生产过程中的森林砍伐和退化紧密相关。

供应链要求：

要求这些产品的供应链必须进行尽职调查，以确保它们不来源于2020年12月31日之后发生毁林或退化的土地。

审核供应链中的所有环节，确保企业能够追踪产品从原材料采购到终销售的全过程。

实施时间表与责任主体：

EUDR的实施将分为两个阶段进行：首先，从2024年12月30日起，将对大中型企业主体执行；随后，从2025年6月30日起，将对所有类型主体执行。

法律责任主体主要是欧盟境内的运营商，但包括中国在内的其他国家的企业，如果作为欧盟运营商的供应商，也需要配合提供无毁林的证据。

尽职调查与透明度要求：

相关企业需要进行尽职调查，包括信息收集、风险评估和风险缓释。企业需要每年进行一次评估，并将相关材料保存5年。

增加供应链的透明度，确保能够追踪产品从源头到市场的全过程。企业需要了解产品的原材料来源，避免采购来自森林砍伐或退化地区的商品。

合规措施与报告要求：

企业应建立或优化尽职调查系统，全面覆盖供应链中的所有环节，评估相关法规风险，并确保所有供应链层级符合EUDR要求。

企业应保留详细的供应商和客户信息记录，并定期编制合规报告，作为内部审核工具和对外透明度及责任的体现。

企业需要建立机制以持续监控合规状态，并进行定期审计，确保长期符合EUDR的要求。

企业基本信息和资质文件：

企业名称、地址、联系信息和注册信息等。

营业执照、税务登记证、组织机构代码证（如适用）等复印件，以证明企业的合法经营资质。

对于特定行业（如药品、化妆品等），需要提供相应的生产许可证。

质量手册：

包含质量管理体系概述、政策和流程，明确阐述企业的质量管理体系如何符合GMP要求。

自查报告：

药品生产管理和质量管理自查情况，包括企业概况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况等。

组织机构图和人员简历：

企业组织机构图，注明各部门名称、相互关系、部门负责人。

企业负责人、部门负责人及关键岗位人员的简历和资质证明。

生产和质量管理文件：

生产范围全部剂型和品种表、生产管理和质量管理文件目录等。

车间布局图、设备清单及维护保养记录，证明生产设施和设备符合GMP要求，并得到有效维护。

产品检验和放行记录：

原辅料的采购、接收、贮存和使用记录，确保原辅料的质量可控。

成品检验报告和放行记录，证明成品符合质量标准。

环保和劳动合同文件：

环保文件，包括企业的环保方针、环保目标、环保管理程序等文件，以证明企业重视环保工作并采取了有效的措施。

劳动合同，证明企业与员工之间的劳动关系。

其他关键文件：

GMP认证申请书，详细阐述企业申请GMP认证的理由和准备情况。

员工健康证和体检报告，以及技术人员的资格证书（如药师证、工程师证等）。

培训记录，包括员工接受的GMP培训记录，以及培训日期、内容和培训人员的签名。

通过准备上述文件和资料，企业可以更有效地完成GMP认证申请，并确保其质量管理体系符合GMP标准的要求。