EUDR（欧盟零毁林法案）认证的审核流程相对复杂，旨在确保进入欧盟市场的特定商品在生产和采购过程中不涉及森林破坏，并符合生产国的合法采购规定。以下是EUDR认证的详细审核流程：

了解法规要求：

企业需要全面了解EUDR的法规内容、适用范围、尽职调查系统、风险评估及缓解措施等关键信息。

准备申请材料：

根据EUDR的要求，准备相关申请材料，如企业资质证明（营业执照、生产许可证等）、供应链信息（供应商名称、地址、联系方式、资质证明等）、产品来源证明（全链条来源证明，确保产品的合法性和可追溯性）、尽职调查报告、风险评估报告等。

选择认证机构：

选择一家具有相关资质和经验的第三方审核机构进行认证申请。认证机构的知识和经验将对企业顺利通过认证起到关键作用。

提交申请并接受初步审核：

企业将申请材料提交给认证机构后，认证机构将进行初步审核，并可能要求企业补充或修改材料。

现场核查：

认证机构将进行现场核查，以确认企业是否符合EUDR的要求。现场核查的时间取决于企业的规模和供应链的复杂程度。

制定合格性评估报告：

审核机构将根据审核结果制定一份合格性评估报告，列出任何不符合要求的地方，并提出改进措施。

纠正措施与再核查：

如果存在不符合要求的地方，企业需要制定纠正措施并在一定期限内完成。之后，审核机构将进行再核查以确保改进措施已经落实。

颁发认证证书：

如果企业符合EUDR的要求，认证机构将颁发认证证书。

基本信息和资质文件：

企业基本信息：包括企业名称、地址、联系信息和注册信息等。

资质文件：如《药品生产企业许可证》、《营业执照》等复印件，以证明企业的合法经营资质。

质量手册：

包含质量管理体系概述、政策和流程，明确阐述企业的质量管理体系如何符合GMP要求。

自查报告：

药品生产管理和质量管理自查情况，包括企业概况及历史沿革、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况等。

组织机构图：

药品生产企业组织机构图，注明各部门名称、相互关系、部门负责人。

人员简历和登记表：

企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。

产品范围和生产情况：

药品生产企业生产范围全部剂型和品种表，申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号、新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。

环境布局图与车间布局图：

企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闻等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图。

工艺流程图：

申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目。

验证情况：

药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况）。

培训记录：

员工接受的GMP培训记录，包括培训日期、内容、培训人员的姓名和员工的签名。

质量控制和检测：

建立完善的质量控制体系，包括检验、测试和验证活动，确保产品符合规定的质量标准。

供应商管理：

与供应商评估和选择有关的文件，以确保原材料和组件的质量。

清洁和卫生措施：

有关清洁和卫生措施的文件，确保生产设施和设备的清洁和卫生符合GMP标准。