供应链尽职调查：

审核供应链中的所有环节，包括原材料采购、生产加工、运输销售等，确保企业能够追踪产品从原材料采购到终销售的全过程。

检查企业是否对供应链进行了全面的风险评估，并采取了相应的缓解措施来降低与森林砍伐和退化相关的风险。

产品追溯系统：

验证企业是否建立了有效的产品追溯系统，能够迅速准确地追溯产品的来源和流向。

检查企业是否保存了完整的追溯记录，以便在需要时提供证明。

法律合规：

审核企业是否遵守了EUDR及其他相关法律法规的要求，包括但不限于森林管理、生物多样性保护等方面的法规。

检查企业是否获得了必要的生产许可证、产品检测报告等合规证明文件。

管理体系评估：

评估企业的内部管理体系是否健全有效，包括质量管理、环境管理、职业健康安全管理等方面。

检查企业是否建立了完善的内部规章制度和流程，以确保合规性的持续有效。

实地检查：

在必要时，审核员将进行现场核查，以验证企业提供的信息和数据是否真实可靠。

现场核查可能包括查看生产现场、仓库、物流设施等，并与企业员工进行访谈和交流。

质量管理体系：

企业应建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量手册、质量目标和质量控制程序等，以确保生产过程中各环节符合GMP认证要求。

人员培训和管理：

企业应为员工提供必要的培训和教育，使其熟悉GMP要求，并具备相关的技能和知识。

建立相应的人员管理制度，确保员工的素质和能力符合企业的生产要求。

设施设备：

企业应对使用的设备进行验证和维护，确保设备的性能和稳定性。

建立设备维护记录，定期检查和维修设备，并对设备操作人员进行培训。

原材料采购和控制：

企业应建立严格的原材料采购程序，确保采购的原材料符合质量要求，并进行合理的存储和管理。

对原材料进行检验和评估，确保其质量符合GMP要求。

生产过程控制：

企业应制定合理的生产工艺和操作程序，确保生产过程的控制和记录。

对生产过程进行监测和验证，及时发现和纠正可能出现的问题，并对生产过程进行合理的控制和调整。

产品质量评估和控制：

企业应对生产的药品或食品进行质量评估和控制，确保产品的质量符合GMP要求。

建立相关质量控制程序，对产品进行检验和测试，并确保产品的标签和说明书的准确性和一致性。

记录和档案管理：

企业应建立完善的记录和档案管理制度，确保生产过程中的各项数据和信息得以记录和保存。

对记录和档案进行管理和归档，以便于问题的追溯和溯源。

厂房与设施：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，能够大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

文件管理：

应建立完善的文件系统，确保所有与药品生产、质量控制和相关的活动都有文件记录，以便追溯和审查。