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深圳.东莞PVH验厂操作步骤 GMP认证突击审核该如何准备

PVH验厂操作步骤

申请与资料提交:

供应商工厂需要向PVH提交验厂的申请,包括公司的注册信息、营业执照、工厂地理位置、生产流程说明、员工花名册等相关资料。

预审核:

PVH的验厂审核团队会根据供应商提交的资料进行初步评估,涵盖工厂管理体系、劳工权益、环境责任等方面,以确定工厂是否具备基本的要求和条件。

安排验厂:

如果预审核通过,PVH会与供应商工厂商定验厂的具体时间和地点,并提供详细的验厂计划,包括审核的范围、重点和流程等。

现场审核:

PVH的验厂审核团队会前往供应商工厂进行现场审核,检查内容涵盖工厂生产设备、劳工条件、环境管理等多个方面。审核团队还会与工厂相关人员进行访谈,了解工厂的管理体系、员工权益保障等情况。

审核报告与反馈:

审核结束后,PVH会根据验厂结果编写评估报告,对工厂的合规情况进行评估和总结。PVH会与工厂相关人员进行沟通,提供评估报告,并针对存在的问题提出改进要求和建议。

整改与再审核:

工厂需要根据评估报告中提出的改进要求进行整改,并提供相关的整改证明。PVH会对工厂进行再评估,以确认整改措施是否得以有效实施。

决策与认证:

PVH基于现场评估和整改情况作出决策,决定是否认证该供应商工厂。如果认证通过,供应商工厂将获得PVH的认证资格,从而有机会与PVH建立长期稳定的合作关系。

GMP认证突击审核准备

文件资料准备:

确保所有与GMP认证相关的文件和资料齐全、有效,包括质量手册、标准操作程序(SOP)、质量记录、人员培训记录等。这些文件应清晰地展示企业的质量管理体系和运行状况。

生产现场布置:

确保生产场地和设施的布置符合GMP要求,包括清洁、整齐、有序,以及合格设备和器材的正常运行。

设备校验与维护:

确保生产设备经过校验,并按时进行维护和保养,以保证设备的正常运行和产品质量的稳定性。

员工培训:

确保所有参与生产的员工都接受了必要的培训,并持有相应的资格证明,能够熟练操作和掌握相关工作程序。

物料管理:

确保物料(含化验室菌种、车间物料)账、卡、物相符,并有清晰的标签和记录。

质量控制:

对原材料和包装材料进行严格的质量控制,确保它们符合质量要求,并进行适当的检验和核验。

环境控制:

注意洁净区(室)的温湿度、压差必须控制在合格范围内,生产现场不得有积水,发现必须及时清除。

指定回答人员:

各部门车间应指定有能力、自信、可靠、有知识的人员负责回答问题,以防在审核过程中出现问题。

提前集中与陪同:

在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前集中并就位。由公司指定人员负责会议安排和迎接检查员,并保持陪同人员少。

及时反馈:

GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部。



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