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Better work验厂审核规则 保定.廊坊GMP认证审核评判标准

Better Work验厂审核规则

初步联系与提交申请:企业需要通过Better Work的guanfangwangzhan或联系当地的Better Work办公室进行初步接触,表达合作意愿并了解验厂的基本要求和流程。然后,向Better Work提交正式的验厂申请,申请中需包含企业的基本信息、生产规模、劳动条件等相关资料。

资料审核与初步评估:Better Work团队会对企业提交的申请资料进行审核,确认工厂的基本情况,如注册状态、生产规模、劳动条件等是否符合验厂的基本要求。在资料审核通过后,Better Work可能会与工厂进行沟通,了解工厂的具体情况和改进意愿,以评估工厂是否适合进行验厂。

签订合作协议:如果评估通过,企业将与Better Work签订合作协议,明确双方的责任和承诺。协议中可能包括Better Work的标准和要求,以及工厂的改进目标和时间表。

文件准备与现场准备:企业需要准备验厂所需的文件和资料,如劳动合同、工资单、工时记录、培训记录、环境管理报告等,以证明工厂在劳动法规遵守、员工权益保护、环境管理等方面符合标准。同时,企业需要确保工作场所的安全和卫生状况良好,设施设备运行正常,员工的工作环境和工作条件符合标准。

现场审核:Better Work会派遣审核团队到工厂进行现场审核。审核内容通常包括工作时间、薪资、工伤防护、劳工权益、健康与安全、环境管理等多个方面。审核团队会对工厂进行全面检查,确保工厂在各个方面都符合Better Work的标准。

审核报告与整改措施:审核完成后,Better Work会出具审核报告,总结工厂的表现,并提出改进建议。工厂需要根据审核报告中的建议进行相应的整改,并在规定的时间内提交整改报告。

持续监督与复审:在通过验厂评估后,工厂需要持续跟进改进情况,并接受Better Work的定期监督和审核,以确保持续符合标准要求。工厂可以定期邀请Better Work进行复审,以评估工厂的改进成果和持续符合性。

审核的具体内容包括但不限于:

工人权益:包括工人是否享有合法的权益,如签订劳动合同、获得公正的工资和福利、享有合理的工时和休息时间等。

工资与工时:检查工资是否按时支付,是否达到低工资标准,工时是否符合法律规定,是否存在超时加班等问题。

福利与待遇:评估工厂提供的福利和待遇,如社会保险、医疗保健等是否完善。

安全管理与健康保护:检查工厂的安全管理和健康保护措施是否到位,确保工人在安全和卫生的环境中工作。

工伤防护:评估工厂的工伤防护政策和实践,以减少工伤风险。

工作场所设施:检查工作场所的设施和设备是否符合相关标准,确保工人的工作条件良好。

管理体系与流程:评估企业的管理体系、流程和制度是否健全,以及是否符合国际劳工标准和当地法律法规的要求。

文件与记录:审查工厂的文件和记录,如培训记录、安全记录等,以确保其完整性和准确性。

环境保护:评估工厂在资源使用和环境保护方面的政策和实践,确保其符合可持续性要求。

社区关系:评估工厂与当地社区的关系,确保其积极参与社区发展并履行社会责任。

GMP认证审核评判标准

厂房与设施:

厂房布局应合理,易于清洁,避免视线盲区和难以清洁的区域。

设施和设备应易于清洁,有预防污染的措施。

应有防止昆虫和老鼠进入的设施。

卫生管理:

应有合适的卫生设施和个人清洁程序,确保工作人员不会将有害物质带入厂房。

工作人员应定期进行健康检查,并佩戴个人防护设备。

应有卫生管理制度和程序,并记录执行情况。

文件系统:

应有文件系统,包括工艺规程、操作规程、清洁规程等,确保所有活动都按照规定进行。

文件应易于识别、理解,并定期审查和更新。

应有记录保存期限的规定,并严格执行。

设备管理:

应使用符合规定要求的设备和工具。

应定期对设备和工具进行维护和清洁。

应有设备故障和清洁失败的应急预案。

生产管理:

应保证生产过程符合规定要求,并记录生产过程和结果。

应有防止混淆和交叉污染的措施。

质量管理:

应有完善的质量管理体系,包括质量控制、等。

应定期对产品质量进行检测和评估。

应有不合格品处理程序和纠正预防措施。

验证与审计:

应对关键生产过程和设备进行验证。

应定期进行内部审计和检查。

应有审计跟踪和偏差处理机制。

药品标识与存储:

药品应有明确的标识和标签。

应按照规定的条件进行存储和运输。

投诉与召回:

应建立投诉处理机制,及时回应和处理客户投诉。

如有必要,应启动产品召回程序。



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